单硝酸异山梨酯片(志欣)的功效与作用-单硝酸异山梨酯片(志欣)说明书

1.成人及儿童急、慢性腹泻。2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。

产品名:

单硝酸异山梨酯片(志欣)

通用名称:

单硝酸异山梨酯片

主要成份:

本品主要成份为单硝酸异山梨酯,化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

适应症:

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿及联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。

不良反应:

常见的不良反应为头痛(>10%的病人),通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时,会出现低血压或/和头晕(1-10%),还会伴有眩晕,瞌睡,反射性心动过速和乏力。偶见(<1%)恶心,呕吐,面部潮红,皮肤过敏(如皮疹),此种症状有时可能会较严重。罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道,包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用本品治疗期间,由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

批准文号:

国药准字H20067336

规格:

20mg*12片*4板

包装:

用法用量:

口服。一次20 mg,一日2次,或遵医嘱。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

下列情况禁用本品:对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏急性循环衰竭(休克、虚脱)心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力)肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞严重低血压(收缩压低于90mmHg)颅内压增高者严重贫血症者青光眼患者用硝酸酯类治疗期间,不可使用西地那非。

注意事项:

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛2.在下列情况下使用本品应十分注意,并在医生指导下使用低充盈压患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭主动脉和/或二尖瓣狭窄患者伴有颅内压增高的疾病直立性低血压3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应,例如产生昏厥。4.患有严重的大脑多发性硬化症者,使用本品应极度谨慎。5.长期用药可出现耐受性,尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此,因此建议将剂量保持在最低水平,并且服用当日最后一剂时,其时间不应迟于晚饭时间。6.治疗期间应避免饮酒,否则会使本品扩血管作用增强。7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。8.在使用本品期间,不可服用西地那非。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。对鼠和兔的生殖性研究表明,在达到母体致毒剂量,未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性。因为动物实验并不总能预见人类的反映,所以只能在必须需要,并严格在医生监控下,孕妇才能服用本品。单硝酸酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知,对哺乳期妇女应慎用。

儿童用药:

对于儿童的安全性和有效性尚未确立。

儿童用药:

对于儿童的安全性和有效性尚未确立。

老人用药:

老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

山东方明药业集团股份有限公司

有效期:

24 月

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