盐酸吡格列酮片的功效与作用-盐酸吡格列酮片说明书

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

产品名:

盐酸吡格列酮片

通用名称:

盐酸吡格列酮片

主要成份:

盐酸吡格列酮。

适应症:

用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。

不良反应:

1.轻中度水肿,单药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%。2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。3.诱发心力衰竭,国外文献报道,本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大,但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。5.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。6.血脂增高。

批准文号:

国药准字H20070229

规格:

15mg*14s

包装:

用法用量:

1.报道在女性中发生浮肿的比较多。因而女性用药时,要留意是否发生浮肿,可以从1日1次15mg开始。2. 从1日1次30mg增量至45mg后,可见发生浮肿的病例更常见,因而增量至45mg时,应留意是否发生浮肿。3.老年人通常生理机能减退,因而从1日1次15mg开始服药为宜。

性状:

为白色或类白色片。

禁忌:

盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。

注意事项:

一般:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏:在临床前的试验中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人,盐酸吡格列酮不宜使用。肝脏:尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似,而后者有体质特异性的肝毒性,并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸,盐酸吡格列酮治疗应中止。实验室检查:为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应,应定期测定FBG和HbAlc。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时,才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关,大部分专家建议,怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁,母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。

老人用药:

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

贮藏:

密封,置阴凉处。

生产企业:

烟台正方制药有限公司

有效期:

24 月

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