加替沙星胶囊(欣迪特)的功效与作用-加替沙星胶囊(欣迪特)说明书

用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。

产品名:

加替沙星胶囊(欣迪特)

通用名称:

加替沙星胶囊

主要成份:

本品主要成分为加替沙星。

适应症:

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性

不良反应:

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。 发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛。 心血管系统:心悸。 消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。 代谢与营养系统:周围性水肿。 神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。 呼吸系统:呼吸困难、咽炎。 皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗。 特殊感官:视觉异常、味觉异常、耳鸣。 泌尿生殖系统:排尿困难、血尿。 其他罕见的相关不良事件有:思维异常、烦燥不安、不能耐受酒精、食欲不振、焦虑、关节痛、关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛)、共济失调、骨痛、心动过缓、乳腺疼痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、皮肤干燥、吞咽困难、耳病、瘀斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、面部水肿、胃肠胀气、胃炎、胃肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、敌意、感觉过敏、高血糖、高血压、肌张力增加、过度通气、低血糖、下肢痛性痉挛、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、嘴部水肿、肌痛、肌无力、颈痛、神经过敏、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、瘙痒、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、嗜睡、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、口干、舌肿、疱疹等。 实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少、ALT或AST增高,以及硷性磷酸酶、总胆红素、血清淀粉酶和电解质紊乱等。

批准文号:

国药准字H20080057

规格:

100mg*12s

包装:

用法用量:

口服,每日一次,每次400mg(4粒)。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。

禁忌:

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

注意事项:

1、加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图QTc间期延长。2、喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。3、与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。4、喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。5、有报道接受包括药品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。。6、尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受药品治疗时有疼痛感,发炎或肌腱断裂等应停用药品,在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7、已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见药品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就疹。8、药品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。9、肾功能不全患者使用药品应注意调整剂量(见用法用量)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

加替沙星对孕妇,授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

老人用药:

虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据其肾功能情况决定用量。

贮藏:

密闭,置阴凉干燥处。

生产企业:

天津华津制药有限公司

有效期:

24 月

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