盐酸二甲双胍缓释片(福森)的功效与作用-盐酸二甲双胍缓释片(福森)说明书

1.微血管病的治疗糖尿病性微血管病变:视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变:突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张:疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态:慢性静脉功能不全(CVI)静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗痔疮综台症静脉曲张4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。

产品名:

盐酸二甲双胍缓释片(福森)

通用名称:

盐酸二甲双胍缓释片

主要成份:

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

适应症:

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

不良反应:

部分病人口服本品后偶有引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

批准文号:

国药准字H20080279

规格:

0.5g*10片*3板

包装:

用法用量:

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。本品应整片吞服,禁止嚼碎。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

下列情况禁用本品:(1)肾脏疾病或下列情况禁用:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍[血消肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常]。(2)需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。(3)严重感染和外伤,外科手术,临床有低血压和缺氧等。(4)已知对盐酸二甲双肌过敏。(5)急性或慢性代谢酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。(6)酌酒者。(7)接受血管内注射碘化造影剂者,应暂时停用本品。(8)维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

注意事项:

1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。4.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。5.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。6.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值。这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。8.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

孕妇用药:

目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女如必须服用,应停止授乳。

儿童用药:

本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

儿童用药:

本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

老人用药:

老年患者随着年龄的增大,肾功能会出现生理性的减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗,对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

贮藏:

密闭,干燥处保存。

生产企业:

河南福森药业有限公司

有效期:

24 月

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