阿德福韦酯胶囊(欣复诺)的功效与作用-阿德福韦酯胶囊(欣复诺)说明书

与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,单用本药即可预防HIV-1的母婴传播。

产品名:

阿德福韦酯胶囊(欣复诺)

通用名称:

阿德福韦酯胶囊

主要成份:

阿德福韦酯。

适应症:

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

不良反应:

1、国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。2、国内临床研究中不良事件的种类以肝区不适、肝功异常、乏力、血小板减少、头疼、红细胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多,其中与药物相关的不良事件种类有:血小板减少、右上腹不适、肌酸激酶升高和肝功异常。

批准文号:

国药准字H20080497

规格:

10mg*14s

包装:

用法用量:

1、患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。2、用法:口服,饭前或饭后均可。3、用量:成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1粒,每粒10mg。4、治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。5、患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

禁忌:

禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

注意事项:

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1、阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。 2、只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。 3、因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育 龄妇女要采取有效的避孕措施。 4、本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未进行研究。因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫,以防止新生儿感染HBV。 5、目前尚不知阿德福韦是否会分泌到人乳,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

儿童用药:

阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

儿童用药:

阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

老人用药:

阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

贮藏:

避光,密封,在阴凉干燥处保存。

生产企业:

北京双鹭药业股份有限公司

有效期:

24 月

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