产品名：
阿奇霉素分散片
通用名称：
阿奇霉素分散片
主要成份：
本品主要成分为阿奇霉素。
适应症：
敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染。
不良反应：
本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1.常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；⑵皮肤反应：皮疹、瘙痒等；⑶其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2.临床中还观察到下列＜1%的不良反应：⑴消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神经系统：头痛、嗜睡等；⑶过敏反应：支气管痉挛等；⑷其它反应：味觉异常等。 3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。⑴过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；⑵心血管系统：心律不齐、室性心动过速；⑶胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；⑷泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；⑸造血系统：血小板减少；⑹肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；⑺精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；⑻皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；⑼感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
批准文号：
国药准字H20083598
规格：
0.25g*12s
包装：
盒
用法用量：
本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入100ml水中，振摇分散后，在饭前1小时或饭后2小时服用。
性状：
本品为白色或类白色片。
禁忌：
对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项：
1.进食可能影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。 5.同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.请放置于儿童不能够触及的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。
儿童用药：
无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。本品用于体重大于45kg的儿童时，用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
儿童用药：
无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。本品用于体重大于45kg的儿童时，用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
密封。
生产企业：
湖北四环制药有限公司
有效期：
24 月