卡左双多巴缓释片(息宁)的功效与作用-卡左双多巴缓释片(息宁)说明书

·原发性帕金森氏病。·脑炎后帕金森氏综合征。·症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。

产品名:

卡左双多巴缓释片(息宁)

通用名称:

卡左双多巴缓释片

主要成份:

主要成份为卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。

适应症:

·原发性帕金森氏病。·脑炎后帕金森氏综合征。·症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。·对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。

不良反应:

最常见的不良反应是运动障碍(一种异常的不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)有:恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)有:梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食。(详见说明书)

批准文号:

国药准字HJ20160372(原H20160372)

规格:

(50mg+200mg)*30片

包装:

用法用量:

本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍、舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。本品可整片或半片服用。此服法可维持药片缓释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转,因此,本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。同时,接受补充吡哆醇(维生素B6)治疗的患者可以服用本品。起始剂量未接受过左旋多巴治疗的患者:本品的推荐起始剂量为每天2次,每次半片。对需要较多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分两次服用,一般耐受良好。本品在适当时亦可作起始治疗使用。本品的推荐起始剂量为每天2至3次,每次1片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg或服药间隔时间不短于6小时。(详见说明书)

性状:

本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片。

禁忌:

非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。本品禁用于已知对此药的任何成分过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

注意事项:

正在接受左旋多巴治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少12小时后,才可开始服用本品治疗。为了减少不良反应,有必要针对性治疗。开始治疗前见用法用量部分。若换用本品治疗,其剂量应至少提供约25%的左旋多巴剂量(见用法用量)。卡比多巴不会降低左旋多巴中枢作用导致的不良反应。尤其当恶心和呕吐不为剂量限制因素时,相对于单独服用左旋多巴,在本品治疗过程中,通过允许更多的左旋多巴到达大脑,较低剂量时即会出现某些不利的中枢神经系统(CNS)影响,例如,运动障碍,且发生速度更快。接收本品治疗的患者可能会发生更多的运动障碍。运动障碍为卡比多巴左旋多巴治疗的常见副作用。若发生不随意运动,可能需要减少剂量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。(详见说明书)

孕妇用药:

妊娠:在一项小鼠接受高达20倍最大推荐人用剂量的本品治疗的研究中未观察到致畸作用。(详见说明书)

儿童用药:

本品对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的患者。

儿童用药:

本品对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的患者。

老人用药:

临床研究显示本品对于此人群具有良好的安全性和疗效,因此对并无特定的剂量建议。

贮藏:

避免光照和潮湿。

生产企业:

Savio Industrial S.r.L.(杭州默沙东制药有限公司分装)

有效期:

36 月

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