产品名：
达沙替尼片(施达赛)
通用名称：
达沙替尼片
主要成份：
达沙替尼。
适应症：
用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
不良反应：
同疾病期的中国患者报告的最常见的非血液学不良反应包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热。详见说明书。
批准文号：
国药准字HJ20160433
规格：
50mg*60片
包装：
盒
用法用量：
1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。3、Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服（见【注意事项】）。4、片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。详见说明书。
性状：
本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者禁用。
注意事项：
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠期妇女禁用。
儿童用药：
由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼片用于儿童和18岁以下的青少年。
儿童用药：
由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼片用于儿童和18岁以下的青少年。
老人用药：
在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼片在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行密切的观察。
贮藏：
30℃以下保存。
生产企业：
AstraZeneca Pharmaceuticals LP(美国)
有效期：
24 月