产品名:
氯膦酸二钠胶囊
通用名称:
氯膦酸二钠胶囊
主要成份:
氯膦酸二钠四水合物。
适应症:
1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
不良反应:
氯磷酸盐最常见报告的药物反应是腹泻,该反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。在手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯磷酸盐组发生的不良反应事件中,仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参见的随机、安慰剂对照研究中,患者每日用药800mg,共用药3年,用来防止有骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比,仅腹泻,恶心和呕吐有所增加。上市后经验●呼吸系统、胸和纵膈异常阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。肾脏和泌尿系统异常肾功能损害;重度肾脏损伤,尤其是静脉快速输注高剂量氯磷酸盐后发生。已有个别的肾衰病例,以及罕见的致死后果的报告,特别是与NSAIDs伴随使用时出现,其中最常见的为双氯芬酸。肌肉骨骼与结缔组织异常已有单个的颌骨坏死病例报告,主要发生在过去曾用氨基-二磷酸盐,如唑来膦酸盐和帕米磷酸盐进行治疗的患者中。在使用氯膦酸二钠的患者中曾有严重的骨骼、关节和/或肌肉疼痛的报告,但这样的报告极少出现,并且在安慰剂对照研究中,使用安慰剂和氯膦酸二钠的患者之间无明显差异。使用氯膦酸二钠之后,数日指数月之间出现的症状均有不同。使用了最适宜的MedDEA术语对某一个反应及其症状和相关情况进行描述。
批准文号:
国药准字J20080015
规格:
400mg*60s
包装:
瓶
用法用量:
氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。氯膦酸二钠胶囊应整粒吞下。每日剂量1600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体详见说明书。
性状:
为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。
禁忌:
1.禁止与其他二磷酸盐同时使用。2.氯磷酸盐与非甾体类抗炎止痛剂合用,最常见双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。3.由于发生低钙血症的风险增加,氯磷酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。4.曾有报告,氯磷酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用,将使雌莫司汀酸盐的血清浓度增加,最高可增加80%。5.氯磷酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,本品补英语含有二价阳离子的食物或药物同时服用。
注意事项:
1.氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时,这一点尤其重要。2.肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。3.在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常在拔牙和/或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。4.在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学,在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。5.对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者,牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者,尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。6.医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断,知道每位患者的用药计划。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
30℃以下保存。
生产企业:
Bayer Schering Pharma Oy(芬兰)
有效期:
60 月