产品名:
地氯雷他定片(恩理思)
通用名称:
地氯雷他定片
主要成份:
地氯雷他定。
适应症:
用于治疗过敏性鼻炎,改善鼻塞、喷嚏、流涕、鼻痒、眼部痒及灼感等临床症状;治疗慢性特发性荨麻疹,缓解瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
不良反应:
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、精神运动亢进、癫痫、肝酶升高、肝炎及胆红素增加的报道。
批准文号:
国药准字J20100008
规格:
5mg*6s
包装:
盒
用法用量:
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。
性状:
本品为淡蓝色薄衣片,除去包衣后显白色。
禁忌:
对本品活性成份或辅料过敏者禁用。
注意事项:
1、12岁以下儿童服用本品的有效性和安全性尚未建立,不推荐使用本品。2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期妇女服用本品的安全性尚未建立不推荐使用。与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试 验前48小时,应停止使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯他定。2.地氯他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯他定。3.给予34倍人体临床推荐剂量的地氯他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响,在动物试验中未发现地氯他定有致畸和致突变作用。
儿童用药:
地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。
儿童用药:
地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。
老人用药:
尚缺乏老年患者用药的研究资料。
贮藏:
密封,置阴凉干燥处。
生产企业:
Schering-Plough Labo.N.V.(比利时)(上海先灵葆雅制药有限公司分装)
有效期:
24 月