产品名：
盐酸决奈达隆片(迈达龙)
通用名称：
盐酸决奈达隆片
主要成份：
盐酸决奈达隆。
适应症：
决奈达隆是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。
不良反应：
在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。在临床试验中，因为不良反应过早停药，决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患(3.2 %相比安慰剂组)和QT延长(1.5%相比安慰剂组0.5%)。 在5项研究用MULTAQ每天2次400 mg观察到最频不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。
批准文号：
国药准字J20130018
规格：
400mg*10s
包装：
盒
用法用量：
每天2次，早和晚餐各1片400mg。
性状：
本品为白色片。
禁忌：
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰； 2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓<50 bpm；4.同时用强CYP3A抑制剂； 5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药； 6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms；7.严重肝损伤；8.妊娠；9.哺乳母亲。
注意事项：
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
密封保存。
生产企业：
sanofi-aventis U.S.LLC
有效期：
36 月