产品名:
拜新同(硝苯地平控释片)
通用名称:
硝苯地平控释片
主要成份:
每片内含有30毫克,60毫克硝苯地平。其他成份:羟丙基甲基纤维素,氧化聚乙烯,硬脂酸镁,氯化钠,红色氧化铁(E/72C.1.77491),醋酸纤维素,乙二醇聚乙烯3350,羟丙基纤维素,丙二醇,二氧化钛。
适应症:
1.冠心病。慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛);2.高血压。
不良反应:
1.常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。2.与本品关系不确定的不良反应:头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。 3.1%-3%不良反应:胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。4.<1%不良反应:蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。5.罕见不良反应:过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥。6.脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。
批准文号:
国药准字J20130115
规格:
30mg*10s
包装:
盒
用法用量:
治疗时应尽可能按个体情况服药。除非特殊医嘱,成年 人推荐下列剂量: ①冠心病 慢性稳定性心绞痛(劳力
性状:
薄膜衣片。
禁忌:
拜新同,禁用于已知对硝苯地平过敏者;硝苯地平禁用于心 源性休克;由于酶诱导作用,与利福平和用时,硝苯地平达 不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。
注意事项:
1 低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。2 外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3 对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。2.硝苯地平对大鼠和家兔可致畸,包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用,包括胎仔生长缓慢(大鼠,小鼠,家兔)、小胎盘和绒毛膜发育不全(猴)、胚胎和胎仔死亡(大鼠,小鼠,家兔)、孕期延长和新生幼崽生存率降低(大鼠,未对其它动物进行评估)。所有引起动物出现这些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量对母体动物的毒性作用,是人推荐最大剂量的数倍。3.硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告,所以哺乳期间必须服用硝苯地平时,首先要停止哺乳。
儿童用药:
禁用。
儿童用药:
禁用。
老人用药:
虽然小型的药代动力学研究显示t1/2、Cmax和AUC有增加,但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言,由于老年患者的肝、肾或心功能下降,合并其他疾病或合并使用其他药物,因此,老年患者用药应慎重,常从小剂量开始用药。
贮藏:
密封。
生产企业:
Bayer Pharma AG(德国)
有效期:
36 月