阿托伐他汀钙片的功效与作用-阿托伐他汀钙片说明书

由真菌通常是念珠菌引起的阴道炎症;由酵母菌引起的脓白带;以及由凯妮汀敏感菌引起的二重感染。

产品名:

阿托伐他汀钙片

通用名称:

阿托伐他汀钙片

主要成份:

阿托伐他汀钙。本品化学名称为:[R-(R′, R′)]-2-(4-氟苯基)–二羟基-5-(1-甲基乙基)- 3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。

适应症:

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

不良反应:

1 本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3 少见的不良反应有阳萎、失眠。4 罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5 有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

批准文号:

国药准字J20130173

规格:

10mg*7s

包装:

用法用量:

成人常用量口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

性状:

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

禁忌:

1 对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

注意事项:

1 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。3 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4 肾功能不全时应减少本品剂量。5 本品宜与饮食共进,以利吸收。6 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙片。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。 动物试验证实,HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日(相当于临床人给药剂量)时,大鼠后代发育迟缓,出生后存活率下降。 大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。

儿童用药:

本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁) 患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至80mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。

儿童用药:

本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁) 患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至80mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。

老人用药:

在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙,其疗效及安全性与普通人群没有区别。

贮藏:

密封。

生产企业:

Lek Pharmaceuticals d.d.

有效期:

36 月

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