产品名:
富马酸喹硫平缓释片
通用名称:
富马酸喹硫平缓释片
主要成份:
本品主要成分为富马酸喹硫平。
适应症:
用于治疗精神分裂症。
不良反应:
喹硫平最常见药物不良反应为嗜睡、头晕、口干、戒断(停药)症状、血清甘油三酯升高、总胆固醇(主要是低密度脂蛋白胆固醇升高)升高、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)降低、体重增加、血红蛋白降低和锥体外系症状。
批准文号:
国药准字J20140011
规格:
300mg*20s
包装:
盒
用法用量:
药片应整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。1、成人:(1)治疗精神分裂症:一日1次,推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。推荐起始日剂量为300mg。可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg-800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天,每日剂量增加幅度不得超过300mg。一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明,在稳定使用本品剂量范围400mg-800mg/日治疗16周的患者中,本品有效推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗,以及维持治疗所需的适宜剂量。(2)从富马酸喹硫平片改用本品:目前使用富马酸喹硫平片治疗的患者可改用本品,每日1次,每日总剂量相同。可能需要根据患者的个体情况调整剂量。(3)停药后重新开始治疗:尽管目前尚没有数据具体说明关于重新开始治疗的问题,对于本品停用1周以上且欲重新开始治疗的患者,建议遵循初始给药方案。如果本品停用时间不超过1周,可不必从初始剂量开始逐渐增加剂量,而是重新开始维持剂量。2、老年患者:与其他抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的滴定速度和每日治疗剂量应低于年轻患者。与年轻患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率降低了30%-50%。老年患者的起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性,可以将剂量逐日增加50mg,直至有效剂量。3、儿童和青少年:本品在中国未被批准用于治疗18岁以下的患者。4、肾功能损伤:肾功能损伤患者无需调整用药剂量。本品在有肾功能损伤的患者中应用的临床经验有限。5、肝功能损伤:喹硫平在肝脏中广泛代谢。肝功能损伤的患者的血药浓度可能会升高,可能需要对剂量进行调整。已知有肝功能损伤的患者的起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性,可以将剂量逐日增加50mg,直至有效剂量。
性状:
本品为胶囊状双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色。(1)50mg:粉红色;(2)200mg:黄色;(3)300mg:浅黄色。
禁忌:
对本品任何成分过敏的患者。
注意事项:
心血管疾病可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样,如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎,尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐:在临床对照试验中,服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征:抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况,应停用。并给予适当的治疗。迟发性运动障碍:与其它抗精神病药物一样,长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少剂量或停用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见临床前案例性资料一节的生殖研究部分)。因此,只有在获益大于潜在危险的情况下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
儿童用药:
用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
儿童用药:
用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
老人用药:
与其它抗精神病药物一样,用于老年人也应慎彼一时,尤其在开始用药时。老年人的起始剂量应为25毫克/日。每日增加剂量,幅度为25-50毫克,直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。
贮藏:
30℃以下密封保存。
生产企业:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
有效期:
36 月