产品名：
米氮平片(瑞美隆)
通用名称：
米氮平片
主要成份：
本品主要成份为米氮平。化学名称：1，2，3，4，10，14b-六氢-2-甲基吡嗪并[2，1-a]吡啶并[2，3-c][2]苯氮杂? （其他详见说明书）
适应症：
用于抑郁症的治疗。
不良反应：
由于抑郁症患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此有时较难区分哪些症状是因疾病本身所致，哪些症状是因本品治疗所致。在本品随机、安慰剂对照临床试验中，报道最常见的发生率超过5%的不良反应包括：嗜睡、镇静、口干、体重增加、食欲增加、头晕和疲乏。此外，根据在美国进行的对照临床试验结果，最常见的与本品使用有关(发生率为5%或以上)并且不同于安慰剂组患者发生率(本品治疗的发生率至少是安慰剂治疗的两倍)的不良事件有：嗜睡、食欲增加、体重增加和头晕。（其他详见说明书）
批准文号：
国药准字J20150132（H20140031）
规格：
30mg*10片
包装：
盒
用法用量：
口服给药。应随水吞服，不应嚼碎。成人：有效剂量通常为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15或30mg。本品在用药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明显，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。肾脏损害患者：中重度肾脏损害(肌酐清除率<40ml/min）患者对米氣平的清除率下降，当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点（见【注意事项】）。 肝脏损害患者：肝脏损害患者对米氮平的清除率下降。当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点，特别是重度肝脏损害患者，因为对重度肝脏损害患者尚未进行过研究(见【注意事项】>。米氮平的清除半衰期为20?40小时，因此本品适于每曰服用一次(最好在临睡前服用)。该药也可分次服用(如早晚各一次，夜间应服用较高剂量）。患者应连续服药，应充分治疗至少6个月，以保证症状消失。停药：推荐逐渐停药，以防止停药症状(见【注意事项】）。
性状：
本品为红棕色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
超敏：对米氮平或本品任何辅料成份过敏者禁用。单胺氧化酶抑制剂：禁止将拟用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MA0Is)与本品合并使用或者在停用本品14天内的使用，因发生5-羟色胺综合征的风险升高。在拟用于治疗精神疾病的MAOIs停药后14天内同样禁用本品（见【注意事项】）。同样，禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或静脉应用亚甲蓝治疗的患者使用本品，因为发生5-羟色胺综合征的风险升高（见【注意事项】）。
注意事项：
警告临床症状的恶化和自杀风险：患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而，长期以来一直有这些担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和其他药物 ）短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、育少年和青年(18 ?24岁）中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为） 的风险。在短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁 的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。（其他详见说明书）
孕妇用药：
如果患者怀孕或在本品治疗期间准备怀孕，应告知医生。妊娠妇女使用米氮平的数据有限，未显示先天畸形的风险升高。动物试验未显示任何与临床相关的致畸作用，但是观察到了发育毒性(见【药理毒理】给妊娠妇女开具米氮平处方时应谨慎，除非明确需要，本品不得在妊娠期间使用。如果直到分娩或分娩前不久才停用本品，建议对新生儿进行出生后可能的停药效应的监测。如果患者在哺乳婴儿，应告知医生。由于本品可能部分分泌至乳汁中，因此哺乳期妇女应慎用本品。动物实验以及有限的临床数据表明，只有极少置的米氮平经乳汁分泌。是否中断哺乳或者中断本品的治疗，应该充分权衡母乳喂养对幼儿的益处以及本品对母亲治疗的益处，再作决定。
儿童用药：
本品不能用于18岁以下儿童和胥少年(见【注意事项】）。
儿童用药：
本品不能用于18岁以下儿童和胥少年(见【注意事项】）。
老人用药：
老年患者慎用本品。约有190名老年人(年龄多65岁)参与本品的临床试验。已知米氮平主要通过肾脏排泄(75%)，在肾功能受损患者中其清除率下降的风险升高。由于老年人更容易出现肾功能下降，剂量选择时应谨慎。镇静药可能造成老年人意识混乱和过度镇静。该组人群未发现异常的与年龄有关的不良现象。药代动力学试验显示老年人药物清除率下降。
贮藏：
30℃以下避光,干燥
生产企业：
Merck Sharp & Dohme Ltd.(原N.V. Organon(杭州默沙东制药有限公司分装))
有效期：
36 月