产品名：
氯膦酸二钠胶囊(固令)
通用名称：
氯膦酸二钠胶囊
主要成份：
本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。
适应症：
氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
不良反应：
氯磷酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。在手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯磷酸盐组发生的不良反应事件中，仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参见的随机、安慰剂对照研究中，患者每日用药800mg，共用药3年，用来防止有骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比，仅腹泻，恶心和呕吐有所增加。上市后经验●呼吸系统、胸和纵膈异常阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。●肾脏和泌尿系统异常肾功能损害；重度肾脏损伤，尤其是静脉快速输注高剂量氯磷酸盐后发生。已有个别的肾衰病例，以及罕见的致死后果的报告，特别是与NSAIDs伴随使用时出现，其中最常见的为双氯芬酸。● 肌肉骨骼与结缔组织异常已有单个的颌骨坏死病例报告，主要发生在过去曾用氨基-二磷酸盐，如唑来膦酸盐和帕米磷酸盐进行治疗的患者中。在使用氯膦酸二钠的患者中曾有严重的骨骼、关节和/或肌肉疼痛的报告，但这样的的报告极少出现，并且在安慰剂随机对照研究中，使用安慰剂和氯膦酸二钠的患者之间无明显差异。使用氯膦酸二钠之后，数日至数月之间出现的症状均有不同。使用了最适宜的MedDRA术语对某一个反应及其症状和相关情况进行描述。
批准文号：
国药准字J20160032
规格：
400mg*60s
包装：
盒
用法用量：
氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下：?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。● 肾功能正常的成年患者[u]恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗[/u]?起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。[u]恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗[/u]?口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。●肾衰患者氯膦酸盐主要经肾消除。因此，用于肾衰患者时应谨慎；不应连续使用1600 mg以上的日剂量。建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低：肾衰程度 肌酐清除率ml/min 剂量轻度 50-80 每日1600mg(不建议剂量减低)中度 30-50 每日1200mg重度 ＜30 每日800mg
性状：
本品内容物为白色颗粒状粉末。
禁忌：
氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二磷酸盐同时使用。
注意事项：
1.氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时，这一点尤其重要。2.肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。3.在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常在拔牙和/或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。4.在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学，在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。5.对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者，牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者，尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。6.医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断，知道每位患者的用药计划。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.妊娠虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此，除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。2.哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。
儿童用药：
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
儿童用药：
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
老人用药：
对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。
贮藏：
密封。
生产企业：
Bayer Oy(芬兰)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
有效期：
60 月