马来酸依那普利片(悦宁定)的功效与作用-马来酸依那普利片(悦宁定)说明书

下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

产品名:

马来酸依那普利片(悦宁定)

通用名称:

马来酸依那普利片

主要成份:

本品主要成份为马来酸依那普利。化学名称:N-[(S)-1-(乙氧羧基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸盐。(其他详见说明书)

适应症:

本品用于治疗:*各期原发性高血压*肾血管性高血压*各级心力衰竭对于症状性心衰病人,本品也适用于:·提高生存率·延缓心衰的进展·减少因心衰而导致的住院*预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人,本品适用于:·延缓症状性心衰的进展·减少因心衰而导致的住院*预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件本品适用于:·减少心肌梗死的发生率·减少不稳定型心绞痛所导致的住院(其他详见说明书)

不良反应:

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适,恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。

批准文号:

国药准字J20160083

规格:

10mg*10s

包装:

用法用量:

开始剂量为每日5~10mg,分1~2次口服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为每日2.5mg。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为每日10~20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。

性状:

本品为粉红色异形片。

禁忌:

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

注意事项:

1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的,否则应立即停止使用本品。在一项己发表的回顾性流行病学研究中,发现母亲在妊娠的前三个月中服用过ACE抑制剂药物的婴儿比母亲在妊娠的前三个月中未服用过ACE抑制剂药物的婴儿发生先天性畸形的危险增加。发生出生缺陷的病例数很少,且该研究结果尚未被重复。在妊娠的中三个月和末三个月期间使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症和/域新生儿的头颜发育不全}有关。曾有母体羊水过少发生,这主要反映了胎儿肾功能的降低,并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良。如果病人使用本品,则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂,并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例,应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况。如果发现羊水过少,应停止使用本品,除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到,当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察,以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘,腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清除,这在临床上是有益的。在理论上,可通过换血将其清除。哺乳母亲依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品时应谨慎。

儿童用药:

降压治痘本品与其它降压药物同时应用时可发生迭加作用,尤其是同时应用利尿剂。本品与β受体阻滞剂、甲基多巴或钙通道阻滞剂合用能增强降压疗效。神经节阻滞剂或肾上腺受体阻滞剂与本品合用时,要小心观察病人的情况。同时应用本品可以减轻噻嗪类利尿剂引起的血清钾降低。依那普利马来酸盐和下列化合物的药物相互作用没有临床意义:氢氯噻嗪、呋塞米、地高辛、噻吗心安、甲基多巴、华法林、噪美辛和舒林酸。普萘洛尔与依那普利马来酸盐合用降低依那普利拉的血清浓度,但这并没有任何临床意义。由于在动物中西咪替丁与依那普利马来酸盐没有任何相互作用,所有在人体中没有可预期的药物相互作用发生。(其他详见说明书)

儿童用药:

降压治痘本品与其它降压药物同时应用时可发生迭加作用,尤其是同时应用利尿剂。本品与β受体阻滞剂、甲基多巴或钙通道阻滞剂合用能增强降压疗效。神经节阻滞剂或肾上腺受体阻滞剂与本品合用时,要小心观察病人的情况。同时应用本品可以减轻噻嗪类利尿剂引起的血清钾降低。依那普利马来酸盐和下列化合物的药物相互作用没有临床意义:氢氯噻嗪、呋塞米、地高辛、噻吗心安、甲基多巴、华法林、噪美辛和舒林酸。普萘洛尔与依那普利马来酸盐合用降低依那普利拉的血清浓度,但这并没有任何临床意义。由于在动物中西咪替丁与依那普利马来酸盐没有任何相互作用,所有在人体中没有可预期的药物相互作用发生。(其他详见说明书)

老人用药:

未进行该项试验。

贮藏:

室温,密封保存。

生产企业:

MERCK SHARP & DOHME (Australia) Pty. Ltd.

有效期:

24 月

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