富马酸比索洛尔片(康忻)的功效与作用-富马酸比索洛尔片(康忻)说明书

原发性高血压,心绞痛。

产品名:

富马酸比索洛尔片(康忻)

通用名称:

富马酸比索洛尔片

主要成份:

本品主要成分为富马酸比索洛尔。

适应症:

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

不良反应:

下述不良反应按照系统器官分类,发生定义如下:十分常见(≥10%)常见(≥1%,<10%)偶见(≥0.1%,<1%)罕见(≥0.01%,<0.1%)十分罕见(<0.01%)独经系统症指常见:头晕,头痛实验室检查罕见:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT,ASAT)眼异常罕见:泪液分泌减少(已经考虑患者是节使用了隐形眼镜)(详见说明书)

批准文号:

国药准字J20170042(原H20100678)

规格:

5mg*10s

包装:

用法用量:

对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压或心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应该根据个体情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药.无医嘱不可改变本药的剂量,也不直中止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。冠心病患者尤需特别注意。(详见说明书)

性状:

本品为薄膜衣片。淡黄色心形刻痕薄膜衣片。

禁忌:

比索洛尔禁用于以下患者:1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。2.心源性休克者。3.二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器)。4.病窦综合症患者。5.窦房阻滞者。6.引起症状的心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟。7.有症状的低血压低患者(收缩压低于100mmHg)。8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。9.严重外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者。10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。11.代谢性酸中毒患者。l2.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

注意事项:

用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特定的剂量滴定期开始,同时应进行定期的监测。因为可能会引起心脏疾病的短暂恶化,除非有清晰指证,尤其对于缺血性心脏病患者不得关然停药。有高血压或心绞痛且伴有心力衰竭的患者应馆用比绩洛尔。以下情况使用本品时应特别注意:糖尿病患行血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状严格禁食正在进行脱敏治疗。一度房室传导阻滞变异型心绞痛外周动脉闭塞疾病(继状可能加照,特别是在治疗开始时)(详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇: 比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,β一肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关;在胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β一肾上腺素受体阻滞剂,选择性的β1一肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用,否则孕妇不能应用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后的前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。哺乳期妇女:本品是否经人乳排泄尚不清楚,因此,不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。

儿童用药:

尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不能用于儿童。

儿童用药:

尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不能用于儿童。

老人用药:

不需要调整剂量。

贮藏:

25℃以下保存。

生产企业:

Merck KGaA(德国默克公司)

有效期:

36 月

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