产品名:
盐酸雷洛昔芬片(易维特)
通用名称:
盐酸雷洛昔芬片
主要成份:
本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。
适应症:
雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书)
不良反应:
静脉血栓栓塞:与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间,静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞,相比而言,11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞,危害比为2.4(95%置信区间,1.2,4.5),并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中,并且在接受治疗的前6个月内最常见,并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。(详见内包装说明书)
批准文号:
国药准字J20171080(原国药准字J20130029)
规格:
60mg*7片
包装:
盒
用法用量:
推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书)
性状:
本品为白色椭圆形薄膜衣片。
禁忌:
以下患者禁用:1.可能妊娠的妇女。2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。5.严重肾功能减退者。6.难以解释的子宫出血者。7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。
注意事项:
1.静脉血栓栓塞2.卒中死亡3.心血管疾病4.绝经前用药5.肝功能损害6.雌激素伴随治疗7.既往雌激素治疗中有高甘油三脂血症病史8.肾功能不全9.既往乳腺癌病史10.男性用药11.不明原因的子宫出血12.乳腺异常13.运动员慎用请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
?雷洛昔芬禁用于妊娠期、育龄期和哺乳期女性。怀孕妇女摄入摄入雷洛昔芬可能引起胎儿损害。如果妊娠妇女误服或在服用该药期间妊娠,应向病人说明对胎儿的可能损害。(详见内包装说明书)
儿童用药:
不适用。
儿童用药:
不适用。
老人用药:
基于临床试验,对于老年人群,不需要调整剂量水平[参见药代动力学]。(详见内包装说明书)
贮藏:
避光,置于干燥处。
生产企业:
PATHEON FRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)
有效期:
36 月