产品名:
枸地氯雷他定片(贝雪)
通用名称:
枸地氯雷他定片
主要成份:
本品主要成份为枸地氯雷他定。
适应症:
本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
不良反应:
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道。
批准文号:
国药准字H20090138
规格:
8.8mg*6s
包装:
盒
用法用量:
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。
性状:
本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。
禁忌:
对本品活性成分或辅料过敏者禁用。
注意事项:
1.未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。2.严重肾功能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响,在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。
儿童用药:
对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。
儿童用药:
对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。
老人用药:
尚缺乏老年患者用药的研究资料。
贮藏:
密封,置阴凉干燥处。
生产企业:
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
有效期:
24 月