产品名:
盐酸非索非那定片
通用名称:
盐酸非索非那定片
主要成份:
盐酸非索非那定。
适应症:
本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
不良反应:
在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
批准文号:
国药准字H20090333
规格:
60mg*10s
包装:
盒
用法用量:
本品口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次,老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次,肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。
性状:
本品为浅红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后湿白色至类白色。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用本品,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料,但是许多药物都乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。
儿童用药:
6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
儿童用药:
6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
老人用药:
用一项安慰剂对照临床试验中,42名60~68岁的老年患者给予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。
贮藏:
遮光,密闭保存。
生产企业:
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
有效期:
24 月