产品名：
咪唑立宾片
通用名称：
咪唑立宾片
主要成份：
咪唑立宾。
适应症：
抑制肾移植时的排异反应。
不良反应：
总病例4,909例中719例（14.65%）出现不良反应。主要有腹痛、食欲不振等消化系统症状243例（4.95%），白细胞减少等血液系统障碍121例（2.46%），皮疹等过敏症状119例（2.42%）等（认可上市时至1996年10月的统计）。
批准文号：
国药准字H20093876
规格：
25mg*10s*10板
包装：
盒
用法用量：
通常将下述剂量作为1日量，分1-3次口服。初始量为咪唑立宾2-3 mg/kg体重。维持量为咪唑立宾1-3 mg/kg体重。本剂耐药量及有效量随患者有异，为取得最佳治疗效果，需酌情增减剂量或遵医嘱。
性状：
本品为白色薄膜衣片（25 mg）或单面有剖线的白色薄膜衣片（50 mg）。
禁忌：
下述患者禁用本品：1.对本剂有严重过敏史患者。2.白细胞数3，000/mm[sup]3[/sup]以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制，出现严重感染症、出血倾向等】。3.孕妇或可能妊娠的妇女【参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项】。
注意事项：
1.慎重用药（1）骨髓功能抑制的患者（有可能加重骨髓功能抑制，出现严重感染症、出血倾向等） ；（2）合并细菌、病毒、真菌等感染症患者（因抑制骨髓功能，有可能加重感染） 。（3）有出血因素的患者（因抑制骨髓功能，有可能引起出血） 。（4）肾损害的患者[参照【重要且基本注意】的（2）项]。2.重要且基本注意（1）有时引起骨髓功能抑制等严重不良反应，故应频繁进行临床检验（血液检查、肝功能及肾功能检查等），注意观察患者状态。若出现异常，应减量或停药等适当处置。（2）本剂主要从肾脏排泄，肾损害患者会延迟排泄，有时引起骨髓功能抑制等严重不良反应，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重等，注意从低剂量开始给药等注意用量，并充分观察患者状态[患者肌酐清除率与本剂消除速率的关系，以及用血清肌酐值、年龄及体重换算成肌酐清除率的公式，参照【药代动力学】的1.吸收项]。（3）充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。密切观察患者状态，若发现异常，应停药并适当处置。（4）因抑制嘌呤合成作用，增加尿酸生成而出现尿酸值升高。对肾病综合征的临床试验中，231例中21例（9.1%）出现尿酸值升高，其中超过10 mg/dL以上11例，最高值为13.1 mg/dL。（5）小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。（6）小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。3.用药须知交付药物时：本剂为PTP包装的药品，故应指导患者从PTP垫片取出药物后服用（据报告，因误服PTP垫片，其坚硬锐角刺入食道粘膜，引起穿孔，继发纵膈炎等严重合并症。）。4.其他注意接受免疫抑制剂治疗的患者，有恶性肿瘤（尤其淋巴瘤、皮肤癌等）发生率增高的报告[sup]1-4）[/sup]。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.有怀疑本剂引起致畸性的病例报告[sup]5）[/sup]。另外，动物实验（大鼠[sup]18）[/sup]、家兔[sup]19）[/sup]）有致畸作用的报告，因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。2.尚末确立哺乳期用药的安全性，因此哺乳妇给药时，应停止哺乳。
儿童用药：
尚末确立对小儿等用药的安全性（使用经验少）。
儿童用药：
尚末确立对小儿等用药的安全性（使用经验少）。
老人用药：
本剂主要从肾脏排泄，老龄患者多见肾功能降低，有可能延迟排泄，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重，适宜减量[参照【注意事项】的2.重要且基本注意事项及【药代动力学】的1.吸收项]。
贮藏：
密封。
生产企业：
华北制药股份有限公司
有效期：
24 月