奈韦拉平片的功效与作用-奈韦拉平片说明书

本品适用于治疗HIV-1感染,应与其他抗HIV-1药物联合用药。可单独用于预防母婴传播。

产品名:

奈韦拉平片

通用名称:

奈韦拉平片

主要成份:

奈韦拉平。

适应症:

本品适用于治疗HIV-1感染,应与其他抗HIV-1药物联合用药。可单独用于预防母婴传播。

不良反应:

除皮疹和肝功能异常外,与奈韦拉平治疗有关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。详见说明书。

批准文号:

国药准字H20094064

规格:

200mg*60s

包装:

用法用量:

成人:口服,一次200mg,一日一次,连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹的发生率);之后改为一日两次,一次200mg,并同时使用至少两种以上的其它抗HIV-1药物。儿童患者:2个月至8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药初始14天内一天一次每次4mg/kg;之后改为一天两次,每次7mg/kg。8岁及8岁以上的儿童患者推荐剂量为初始14天内,一天一次,每次4mg/kg;之后改为一天两次,每次4mg/kg。任何患者每天的总用药量不能超过400mg。应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物,患者应该尽快服用下一次药物,但不要加倍服用。如果患者停用奈韦拉平超过七天,应按照给药的原则重新开始,即200mg药物,每日一次导入,之后每次200mg,每日二次。

性状:

本品为白色或类白色异形片。

禁忌:

对奈韦拉平及片中任一成份过敏者禁用。

注意事项:

本品治疗后的初始8周是很关键的阶段,对患者情况需进行严密的监测,及时发现潜在的严重和威胁生命的皮肤反应或严重的肝炎/肝衰竭。另外必须严格遵守剂量要求,尤其是在14天导入期时。对于监控检查的频率,有专家指出至少每月一次以上,特别在增加剂量之前及增加后2周。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用。在服用奈韦拉平期间,继往出现AST或ALT>正常值上限5倍,重新服用韦拉平后迅速复发肝功能不正常的患者应禁用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危害时,才考虑孕妇使用本品。建议HIV感染母亲不要给她们的婴儿哺乳,以免产后传染给婴儿HIV。

儿童用药:

儿童的清除率比成人快,且随年龄的增大而清除率降低。副作用与成人类似。

儿童用药:

儿童的清除率比成人快,且随年龄的增大而清除率降低。副作用与成人类似。

老人用药:

对55岁以上的HIV-1患者,奈韦拉平的药代动力学尚未评估。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

有效期:

36 月

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