产品名:
盐酸特比萘芬片(邦可欣)
通用名称:
盐酸特比萘芬片
主要成份:
本品主要成分是盐酸特比萘芬。
适应症:
由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣
不良反应:
出现频率估计:很常见≥10%,1%≤常见<10%,0.1%≤不常见<1%,0.01%≤罕见<0.1%,非常罕见<0.01%。一般而言,本品耐受性好,副作用轻至中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。罕见:有报告与盐酸特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积型),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)。非常罕见:已报告的有严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死)和过敏反应。如果有进行性皮疹发生,应终止本品治疗。(详见内包装说明书)
批准文号:
国药准字H20094133
规格:
0.25g*6片
包装:
盒
用法用量:
根据感染的严重程度和适应症调整疗程成人:每次250毫克,每天一次青少年:体重>40kg(通常年龄>12岁),250mg,每天一次儿童:体重20-40kg(通常年龄5-12岁),125mg,每天一次(详见内包装说明书)
性状:
本品为白色或类白色片。
禁忌:
对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
注意事项:
如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应确认是都为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的临床试验中未展开伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究,因此不做推荐。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
胎儿毒性及生育能力动物实验研究表明,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。
儿童用药:
2岁以上的儿童口服本品耐受性好
儿童用药:
2岁以上的儿童口服本品耐受性好
老人用药:
尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应。开处方时,应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害(见【注意事项】]。
贮藏:
密封,遮光
生产企业:
成都奥邦药业有限公司(原四川奥邦药业有限公司)
有效期:
24 月