聚卡波非钙片(利波非)的功效与作用-聚卡波非钙片(利波非)说明书

用于便秘,如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘,也能用于水性腹泻。

产品名:

聚卡波非钙片(利波非)

通用名称:

聚卡波非钙片

主要成份:

本品主要成份:聚卡波非钙。化学名称:3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。

适应症:

用于便秘,如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘,也能用于水性腹泻。

不良反应:

1.本品可能发生的常见(1%~10%,含1%)和偶见(0.1%~1%,含0.1%)不良反应主要有:消化系统不良反应(如:嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);过敏反应(如:皮疹、瘙痒等);血液系统不良反应(如:白细胞减少);肝、肾功能异常[如:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性],此外还有浮肿、头痛。2.在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有54例(7.19%),其中恶心,呕吐13例(1.73%),皮疹10例(1.33%),口渴9例(1.20%),水肿6例(0.8%),瘙痒5例(0.67%)。此外,还发现患者实验室检查值发生异常变化,其中ALT上升1.17%(5/427),尿潜血检查阳性0.78 %(2/225),蛋白尿检查阳性0.62 %(2/321),白血球减少0.47 %(2/423)。

批准文号:

国药准字H20110109

规格:

0.5g*6s*3板

包装:

用法用量:

口服。成人常用量为一次2片(1.0g),一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

性状:

本品为白色胶囊状片。

禁忌:

本品禁用于下列患者:1. 急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。2. 手术后有可能发生肠梗阻的患者。3. 高钙血症患者。4. 肾结石患者。5. 肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。6. 对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

注意事项:

1. 重要提醒:(1) 使用本品仅是对症疗法。(2) 使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。(3) 本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。2. 下列患者应该慎重使用本品:(1) 服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)。(2) 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)。(3) 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。(4) 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)。(5) 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。

儿童用药:

儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。

儿童用药:

儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。

老人用药:

一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

苏州中化药品工业有限公司

有效期:

36 月

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