瑞舒伐他汀钙分散片的功效与作用-瑞舒伐他汀钙分散片说明书

对于混合型高脂血症,高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白血症及高血浆脂蛋白(a)血症的治疗,长期应用能减少冠心病、心肌梗死及其他心脑血管疾病的发生率或死亡率。

产品名:

瑞舒伐他汀钙分散片

通用名称:

瑞舒伐他汀钙分散片

主要成份:

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

适应症:

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。

不良反应:

内分泌失调 (糖尿病) :神经系统异常 (头痛、头晕) :胃肠道异常 (便秘、恶心、腹痛) ;骨骼肌、关节和骨骼异常 (肌痛) :全身异常 (无力)。

批准文号:

国药准字H20120099

规格:

20mg*7s

包装:

用法用量:

口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限 (ULN) 的患者。3.严重的肾功能损害的患者 (肌酐清除率<30ml/min)。4.肌病患者。5.同时使用环孢素的患者。6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。

注意事项:

1.对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿 (试纸法检测) ,蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆 (见“不良反应”) 。2.对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道.如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。

儿童用药:

本品在儿童的安全性和有效性尚未建立儿科使用的经验局限于少数(年龄≥岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿因此目前不建议儿科使用本品。

儿童用药:

本品在儿童的安全性和有效性尚未建立儿科使用的经验局限于少数(年龄≥岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿因此目前不建议儿科使用本品。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封阴凉,干燥保存。

生产企业:

鲁南贝特制药有限公司

有效期:

36 月

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