产品名：
那格列奈片(唐瑞)
通用名称：
那格列奈片
主要成份：
那格列奈。其化学名称为：(-)-N-(反-4-异丙基环基甲酰基)-D-苯丙氨酸。
适应症：
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。
不良反应：
1、低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%。2、肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。3、过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。其它反应：临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。还需注意的是，国外有报告在服用本药的病例中有心肌梗塞发作的情况，另有原因不明的突然死亡现象，所以在给药之际，应仔细观察，一旦发现异常情况，立即停止给药，并采取适当的处理措施。
批准文号：
国药准字H20123016
规格：
0.12g*10片*3板
包装：
盒
用法用量：
通常成年人每次60～120mg(半片～1片)，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，如果效果不明显时，可逐步增加剂量。
性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
那格列奈在下列患者中禁用：1．对药物的活性成份或任何赋型剂过敏。2．Ⅰ型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)。3．糖尿病酮症酸中毒。4．妊娠和哺乳。
注意事项：
1、重度感染、手术前后、或有严重外伤的患者慎用。2、低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进餐时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。3、血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。4、心脏疾病：由于国外有报道，服用那格列奈时发生心肌梗死现象，故有缺血性心脏病者慎用。其他基本事项：1.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。2.本品有时会引起低血糖症状。由于a-葡糖苷酶抑制剂联合使用时发生低血糖现象，不可使用蔗糖来纠正低血糖，而应用葡萄糖等来纠正低血糖。另外，对患者要详细说明低血糖症状以及其处理方法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其他口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不推荐使用那格列奈。 那格列奈口服后可自大鼠乳汁中排出，尽管尚不清楚那格列奈是否从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的，因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。
儿童用药：
儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价，因此，不推荐儿童使用。
儿童用药：
儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价，因此，不推荐儿童使用。
老人用药：
未观察到老年患者和普通人群间在安全性和有效性方面有差异。此外年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。
贮藏：
密封。
生产企业：
江苏德源药业有限公司
有效期：
24 月