产品名：
双氯芬酸钠肠溶片
通用名称：
双氯芬酸钠肠溶片
主要成份：
本品主要成分为双氯芬酸钠。
适应症：
用于：① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关 节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
不良反应：
① 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对 症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③ 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后 均 可恢复。
批准文号：
国药准字H22021913
规格：
25mg*24s*2板
包装：
盒
用法用量：
1、作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量 为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。2、对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最 初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立 即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。3、小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
性状：
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.胃或肠道溃疡者，有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。7.本品不得用于12个月以下的儿童。
注意事项：
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能 是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。 既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该 药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和 穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性 药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状， 医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取 的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应 该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都 可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响 这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中 应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS） 和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状 和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。9.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药：
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药：
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药：
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有胞外液丢失的老年患者慎用。
贮藏：
密封。
生产企业：
吉林英联生物制药股份有限公司
有效期：
24 月