产品名:
磺胺甲噁唑片
通用名称:
磺胺甲噁唑片
主要成份:
本品主要成份为:磺胺甲噁唑.其化学名称为:N-(5-甲基-3-异唑基)-4-氨基苯磺酰胺。
适应症:
磺胺甲恶唑的适应症如下: (1)敏感细菌所致的急性单纯性尿路感染; (2)与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎等。
不良反应:
(1)过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。(2)中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血.患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。(3)溶血性贫血及血红蛋白尿.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。(4)高胆红素血症和新生儿核黄疸.由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位.可致游离胆红素增高.新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。(5)肝脏损害.可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。(6)肾脏损害.由于本品在尿中溶解度较高(游离型和乙酰化物),故结晶尿与血尿少见.偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。(7)恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药.偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。(8)甲状腺肿大及功能减退偶有发生。(9)中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感.一旦出现均需立即停药。磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常.治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时应立即停药。
批准文号:
国药准字H41023612
规格:
0.5g*100s
包装:
瓶
用法用量:
(1)成人常用量 用于治疗一般感染.首剂2g,以后每日2g,分2次服用。(2)小儿常用量 用于治疗2个月以上婴儿及小儿的一般感染.首剂按体重每日50~60mg/kg(总剂量不超过2g/日),以后每日按50~60mg/kg,分2次服用。
性状:
本品为白色片。
禁忌:
(1)对磺胺类药物过敏者禁用。(2)由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。(3)孕妇及哺乳期妇女禁用本品。(4)小于2个月的婴儿禁用本品。(5)重度肝肾功能损害者禁用本品。
注意事项:
(1)交叉过敏反应.对一种磺胺药呈现过敏不知所措患者对其他磺胺药也可能过敏。(2)肝脏损害.可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死.故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。(3)肾脏损害.如应用本品疗程长,剂量大量宜同服碳酸氢钠并多饮水,以防止此不良反应.失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品.肾功能减退患者不宜应用本品。(4)对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。(5)下列情况应慎用 缺乏G-6PD、血卟啉症患者。(6)治疗中须注意检查。①全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。②治疗中定期尿液检查。③肝、肾功能检查。
孕妇用药:
(1)本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用.人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能.鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药:
由于磺胺药可与胆红素竟争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌;由于儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。
儿童用药:
由于磺胺药可与胆红素竟争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌;由于儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。
老人用药:
老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加.如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者.因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
开封康诺药业有限公司
有效期:
24 月