产品名:
左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)
通用名称:
左炔诺孕酮宫内节育系统
主要成份:
左炔诺孕酮。其化学名为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
适应症:
1.避孕。2.特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。
不良反应:
1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。
批准文号:
国药准字J20140088
规格:
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
包装:
盒
用法用量:
左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内,可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20μg/24h,5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统,一年的失败率约为0.2%,且5年累计失败率约为0.7%。
性状:
本系统为白色至类白色筒状药物核心,外罩不透明膜,架在一个T状体的纵臂上。T状体纵臂的一端上有一小环,另一端为两个水平臂。小环上系有取出尾丝。本品的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。本品应无任何可见异物。
禁忌:
如果妇女有下列任何一种情况,禁止使用左炔诺孕酮宫内节育系统。1.已知或怀疑妊娠;2.现患盆腔炎或盆腔炎复发;3.下生殖道感染;4.产后子宫内膜炎;5.过去3个月内有感染性流产;6.宫颈炎;7.宫颈发育异常;8.子宫或宫颈恶性病变;9.未确诊的异常子宫出血10.先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔扭转的肌瘤;11.增加感染易感性的疾病;12.急性肝脏疾病或肝肿瘤;13.对该系统组成成份过敏。
注意事项:
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
置阴凉干燥处。
生产企业:
Bayer Oy
有效期:
36 月