盐酸贝尼地平片(可力洛)的功效与作用-盐酸贝尼地平片(可力洛)说明书

预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞·左心室射血分数<40%·伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级·年龄≥75岁·年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压

产品名:

盐酸贝尼地平片(可力洛)

通用名称:

盐酸贝尼地平片

主要成份:

本品活性成份为盐酸贝尼地平。化学名称:(士)-2,6,-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸,3-(1-苯甲基-3-哌啶基)酯-5-甲酯盐酸盐。分子式:CasH3IN3O6·HCI。分子量:542.02。化学结构式详见说明书。

适应症:

原发性高血压,心绞痛。

不良反应:

对本药从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究,总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。其他详见说明书。

批准文号:

国药准字J20171015(原国药准字J20100141)

规格:

8mg*7片

包装:

用法用量:

原发性高血压以盐酸贝尼地平计,成人用量通常为1日1次,1次2-4mg,早饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时,可增至1日1次,1次4-8mg,早饭后口服。心绞痛以盐酸贝尼地平计,成人用量通常为1日2次,1次4mg,早晚各一次,饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减。

性状:

本品为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显黄色。

禁忌:

心源性休克患者[有可能使症状恶化]。孕妇或可能处于妊娠期的妇女[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]。

注意事项:

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)①血压过低患者②严重肝功能损害患者[有可能使肝功能损害恶化]③高龄患者[参照(老年患者用药)项]2.重要的基本注意事项①突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。②服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应进行减量或停药等适当处置。③有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。3.用药须知①分割使用时分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。②发药时对于PTP包装的药物,应指导患者从PTP板中取出药物后服用[据报道,曾有患者因误服PTP板,造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜,继而引起穿孔,并发纵隔炎等严重合并症]。4.其他注意事项据报道,进行CAPD(持续性不卧床腹膜透析)的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别.

孕妇用药:

孕妇或可能妊娠的妇女,应避免用药[据报道,动物实验(大鼠、家兔)中可见胎仔毒性,妊娠晚期给药会延长妊娠期及分娩时间]。哺乳期妇女不宜用药,不得已用药时应停止哺乳[据报道,动物实验(大鼠)中,可见药物在母乳中的分布]。

儿童用药:

尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。

儿童用药:

尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。

老人用药:

通常,老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时,应从小剂量(2mg/日)开始,并注意观察用药情况,慎重给药为宜。

贮藏:

室温,密封保存。

生产企业:

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司(国内分装)

有效期:

24 月

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