埃索美拉唑镁肠溶片(耐信)的功效与作用-埃索美拉唑镁肠溶片(耐信)说明书

消化性溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,胃食管反流病。

产品名:

埃索美拉唑镁肠溶片(耐信)

通用名称:

埃索美拉唑镁肠溶片

主要成份:

埃索美拉唑镁。

适应症:

消化性溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,胃食管反流病。

不良反应:

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。 在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 中枢和外周神经系统:感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。 内分泌:男子女性型乳房 胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病 血液学:白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。 肝脏:脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭 肌肉骨骼:关节痛,肌无力和肌痛。 皮肤:皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。 其他:不适。过敏反应,如:发热,支气管痉挛,间质性肾炎。多汗,外周水肿,视力模糊,昧觉障碍和低钠血症。

批准文号:

国药准字J20080032

规格:

20mg*7s

包装:

用法用量:

1.将片剂放入合适的注射器,并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水,以防止管子被微丸堵塞。 2.立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。 3.使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。 4.将注射器插入管,并保持此位置。 5.振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。 6.使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10ml,重复此步骤,直到注射器中无液体。

性状:

本品为片剂。

禁忌:

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

注意事项:

1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。 2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3.应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见[药物相互作用])。 4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。 6.肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见【药代动力学】)。 7.肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20mg(见【药代动力学】)。 8.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封。

生产企业:

AstraZeneca AB

有效期:

36 月

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